央视新闻透露,国家药监局牵头制定的初版化妆品强制级别标准——《化妆品安全通用要求》,今日宣告发布。该标准定于2028年正式施行,与此同时,1987年施行的《化妆品卫生标准》将被废止。
这个新出炉的化妆品国标,在安全层面着重关注什么?是否参照了国际通行规范?标准落地会对国内美妆行业及公众生活带来何种影响?记者专门寻访了国家药监局相关主管及行业资深人士,对公众关心的若干问题作出了权威回应。
国家标准《化妆品安全通用要求》起草人安抚东强调,国家药监局对旧的《化妆品卫生标准》做了大规模修订,由此形成了新的强制性国标《化妆品安全通用要求》,标志国内化妆品标准从“卫生”维度向“安全”维度实质性跨越。
据悉,新颁布的《化妆品安全通用要求》,是依据现行《化妆品监督管理条例》等法规,以国家强制标准形式,对化妆品原辅料及成品实行全流程的安全规范。
据了解,我国化妆品产业近些年展现出迅猛的增长势头。国家药监局阐明,新标准是国内美妆产品生产经营领域必须遵守的根本性安全准则。
新标准确定于2028年1月1日正式执行,标准实施以前已经生产或输入的化妆品,能够继续售卖至产品到达使用期限。
中国香妆协会负责人颜江瑛指出,依统计数据,2025年中国化妆品行业整体市场规模达到1.1万亿元,年增幅为2.8%;我国化妆品制造企业数量从1980年的70多家,发展到2026年将逾越6000家。我国已经成为世界范围内规模最大的美妆消费市场。
新标准里关于微生物含量
参照ISO国际规范
记者得悉,新标准依据对化妆品多项风险评估的结果,采取分门别类的监管模式,在微生物含量标准上与国际规范看齐。
国家标准《化妆品安全通用要求》起草人安抚东介绍,依据化妆品接触途径、使用群体与作用区域的风险差别,新国标对婴幼儿化妆品及用于眼周、睫毛、口唇等部位的化妆品,设定了更为严格的指标进行监管。
据了解,新标准在微生物含量要求上对标国际规范,对菌落总数、霉菌和酵母菌数目设定上限,并规定耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不允许检出。
国家标准《化妆品安全通用要求》起草人 安抚东:新国标对菌落总数实施分级上限管理,分为每克或每毫升产品中不超过“1000个菌落单位”或“100个菌落单位”两类指标去管控。
中国香妆协会负责人 颜江瑛:新国标在儿童防护范围与要求上比国际通行的ISO标准要宽泛且更为严苛,ISO标准规定3岁以下儿童的化妆品菌落总数上限为每克或每毫升产品中“100个菌落”;而我国新标准要求,12岁及以下儿童的化妆品菌落总数均执行这一严格的限额。
在重金属部分指标上实现国际领先水准
从记者采访了解到的情况来看,除了微生物含量指标,我国新化妆品标准在参照国际规范的基础上,体系性地对重金属等有害物质提出了安全标准,部分指标达到了国际最先进的水准。
国家标准《化妆品安全通用要求》起草人 安抚东:铅、砷、汞、镉等重金属在自然界广泛分布,现有工艺水准难以完全杜绝其作为微量杂质残留。新国标对其严格限制,要求每公斤产品中残留量控制在1至10毫克之内。对于易含甲醇、石棉、苯等有害残留的原料,要求企业严格控制残留量,加强检测,精密防范化妆品安全风险。
中国香妆协会负责人 颜江瑛:我国化妆品新标准的技术思路与欧盟趋同,在痕量物质管理方面,我国和欧盟都允许在技术上无法彻底清除的禁用物质痕量存在,前提是不对产品安全造成威胁。
专家表示,我国新标准明确指出了化妆品常见重金属等有害物质的限量数值,在国际上展现出了领先地位。
国家药监局化妆品监管科学创新研究基地负责人郭建华:对于化妆品常见的有害物质,ISO国际标准仅提供了检测方法,并未设定具体的限量值。而我国新标准具体规定了8种有害物质的限量,给消费者提供了能够直接认定的依据,在国际上属于领先水准。









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