6月29日，国家医保局公示了“通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息”。
《每日经济新闻》记者（以下简称“每经记者”）关注到，合源生物的纳基奥仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液这两款百万元一针的抗癌药——CAR-T细胞治疗药物进入了“通过基本医保初步形式审查的目录外药品名单”。
上述两款CAR-T药物在2025年已经被纳入商保创新药目录。对于本次初审是否意味着将参与2026年医保谈判，药明巨诺相关人士告知每经记者，公司正积极配合医保相关工作，具体结果要等国家医保局公告。
国家医保局指出，今年一些价格高昂、可能超出基本医保保障能力的药品通过了基本医保目录初步形式审查。依照规定，这仅表示该药品符合申报条件，获得了进入下一个环节的资格。最终能否进入基本医保目录，还需要经过严格的专家评审，以及后续的独家药品谈判、非独家药品竞价等程序。
两款百万元级CAR-T产品顺利通过初审
医保目录初步形式审查是每年医保谈判的首个筛选环节。此次药品目录调整收到企业申报资料818份，覆盖674个药品通用名。经过审核，申请基本目录外药品375个通用名（不包括预申报品种），通过初审334个；申请基本目录内药品229个通用名（不包括预申报品种），通过初审223个。
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图片来源：国家医保局
在初审品种中，最受关注的当属两款百万元级CAR-T细胞治疗药物。合源生物纳基奥仑赛注射液定价99.9万元/针，药明巨诺瑞基奥仑赛注射液定价129万元/针，这两款药物均以目录外条件五通过初审。这种申报条件特别针对已经纳入2025版商业健康保险创新药目录的品种，是本轮医保调整专门为商保成熟创新药设置的申报通道。
过去，多款CAR-T产品多次冲击国家基本医保谈判，但因为单价过高、医保基金压力较大，未能成功入围。在这样的情况下，商业健康保险创新药目录应运而生，作为基本医保的补充机制，专门用来承接临床价值高、定价昂贵、暂时不适宜进入基本医保的创新药品。
从商业保险目录的实施状况来看，惠民保是最为集中的产品应用。有行业研究机构的数据显示，截至目前，商保目录已经在上海、山东、深圳、广州、汕头、内蒙古、南京等地惠民保产品中全面实施，169款基础版传统惠民保产品中已有16款包含目录内药品。
然而，受限于商业保险整体参保基数有限，创新药的可及性提升幅度依然存在明显制约。有不愿透露姓名的地方国资背景寿险公司人士向每经记者表示，有惠民保产品能报销CAR-T费用，但排除了既往症人群，这类患者难以享受相关保障。
既然两款抗癌药已经被纳入商保创新药目录，企业为何还要再次冲击基本医保？一家CAR-T疗法药物企业内部人士坦言，产品没有进入国家医保，很多人又没有商业保险，细胞治疗产品的挑战是将更多患者用得上。
药明巨诺相关人士告知每经记者，作为企业，药明巨诺愿意积极配合国家医保工作，为患者谋福利。
多款明星药物出现在初审名单中
除了两款CAR-T，多款明星药物也出现在国家基本医保目录的初审名单里。其中包括百利天恒的全球首款双抗ADC伦康依隆妥单抗、先为达的全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽、信达生物的GCG/GLP-1双靶点药物玛仕度肽。同样被纳入2025年商保创新药目录的阿尔茨海默病治疗药物多奈单抗注射液、仑卡奈单抗注射液也进入此列。
另外，还有两款CAR-T产品冲击商保创新药目录赛道，分别是恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液、精准生物的普基奥仑赛注射液。
每经记者留意到，随着创新药研发、获批速度加快，高价药通过医保目录初步形式审查已成为国家医保谈判的“常态”。国家医保局也多次...
