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药监局出手,给20万一只的“天价猴”降温

来源:搜狐新闻
药监局出手,给20万一只的“天价猴”降温

20万一只的实验猴,依旧求购无门。7月15日,A股和港股医药板块齐刷刷大涨,市场将这股热潮的源头,归咎于猴价飙升。一些手握大量实验猴资源的企业,比如昭衍新药、美迪西,因此在市场中备受瞩目。

2025年下半年起,实验用食蟹猴的单价从12万-14万元一路攀升至18万-20万元。更令人咋舌的是,即便采购方愿意抬高价格,能够立刻用于实验的合格猴源依旧难以寻觅。这一情况被媒体曝光后,迅速发酵成为一个热门话题。

健识局获悉,这一现象并非中国特有的市场炒作。今年美国创新药企业受益于资金环境宽松等利好,研发投入持续增加,对实验猴的需求也随之上升。全球主要实验动物供应商Inotiv旗下的Envigo公司报告,今年真实的猴子成本达到每只2-2.4万美元,与中国市场水平接近。

不过,这场围绕实验猴的追捧热潮或许即将见顶。7月7日,国家药监局药品审评中心公布了“先锋计划”的征求意见稿,明确提出要推广类器官、器官芯片等新技术在药物非临床研究中的应用,以“减少传统动物试验依赖”为方向,推动替代甚至摒弃传统动物实验。

当政策开始倡导“少用猴、逐步不用猴”,20万的猴价高企局面,或许即将触顶回落。

猴价飙升:一场“账面富贵”的周期波动

根据统计,一项常规新药的临床前试验大约需要60只猴。以当前20万元一只的价格计算,仅猴子采购费用一项,就要超过1000万元。

猴价的飞涨,催生了一种分化的市场态势:上游的动物疫苗、设备企业间接受益;中游的CRO企业则面临截然不同的情况——提前布局猴场的药明康德、康龙化成等龙头企业,依靠内部猴源有效对冲成本变动,而坐拥约5万只实验猴的昭衍新药,则在这场猴价波动中脱颖而出,成为最大的赢家。

7月14日,昭衍新药发布业绩预增公告,预计2026年上半年归母净利润高达6亿至9亿元,同比增长885%至1377%。其中,“生物资产公允值变动”一项就贡献了约7亿元的净利润。这笔生物资产,正是昭衍新药手中的5万只实验猴。

实际上,今年上半年昭衍新药同期营业收入仅增长0%-10.5%,利润暴涨并非来自主营业务的拓展,而是猴子在账面上“增值”了,显示出典型的“纸面富贵”特征。

这种“富贵”前景尚不明朗。新冠疫情暴发初期,全球疫苗与药物研发需求集中爆发,食蟹猴价格一路飙升。据中检院公开采购记录,2018年食蟹猴平均单价为1.4万元,2020年上涨至4.2万元,至2022年10月更是飙升至18.4万元。然而,行情并未持续太久。2023年猴价转头向下,当年7月,北京化工大学发布采购食蟹猴的项目,单价就回落至8万元。

“猴茅”昭衍新药的业绩,也随着猴价起起落落:2023年因猴价暴跌净亏损2.67亿元,今年又迎来反弹。

实验猴价格被炒上天,根本原因在于其不可或缺性。基本上所有的大分子创新药都要经过动物实验环节,尽管小白鼠、狗、猪等也可作为实验动物,但灵长类动物与人类最为接近,仍是最佳选择。猴子培育周期很长,适宜做实验的猴子通常要三岁以上,这让猴子供应量和市场需求之间始终存在3年的时间差。

猪的繁育周期仅6个月,即便如此,还时常遭遇“猪周期”的困扰。“猴周期”长达三年,根本无法提前预测需求量,这就是猴价大幅波动的根本症结所在。

实验猴不再是“必需品”

历史教训表明:当某种刚性需求昂贵到可能影响研发进程时,往往会产生自我调节的机制。事实上,全球范围内,寻求摆脱“猴周期”已经形成共识性的解决方案。

CDE此次推出的“先锋计划”,标志着中国类器官应用的正式启航。

“先锋计划”的核心,是要系统推进类器官、器官芯片等新方法(NAMs)在药物非临床评价中的研究与推广。目标是通过减少、改进甚至替代传统动物实验,更快地获取与人类反应相似或更精准的数据,为监管决策提供科学依据。

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