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9个样本错8个!香港知名生殖中心发生样本严重错配事故,重案组介入调查

来源:搜狐新闻

看看新闻报道提及,香港人类生殖科技管理局7月7日发布官方通告,该局在6月17日收到了希愈生殖医学中心、香港中文大学威尔斯亲王医院植入前遗传学诊断中心的报告,确认希愈送检的胚胎活检组织样本被其他样本顶替。

涉及事故包含两起独立个案,均发生在当年5月,牵涉到两对接受试管婴儿及胚胎植入前遗传学检测服务的夫妇。

监管部门调查后得知,这次的样本错配问题非常严重:一个案例中7份胚胎活检样本有6份DNA与当事人的父母不吻合;另一个案例中2份送检样本完全不符,属于典型的样本混用事件。

好在经过全面复核检测,机构妥善保管的胚胎本体没有发生调换或混淆,目前尚无证据表明存在胚胎错植入人体、胎儿发育异常或孕妇流产等直接的不良后果。

中大威尔斯亲王医院诊断中心早在5月26日、6月4日两次发现样本异常,并将情况通报给了希愈中心,但该中心没有依照规定及时上报。直到6月17日,希愈才向人类生殖科技管理局汇报事件,管理局而后在7月3日才将事件转告卫生署。

现在,香港监管机构已经将希愈原有的17项合法生殖医疗服务大幅裁减,只保留配子、胚胎储存3项基础服务,其余14项治疗服务暂停。香港卫生署已经正式发布监管通知书,要求中心4周内提交详尽调查报告。

考虑到事件很可能涉及人为操作以及刑事内容,香港警方重案组已全面介入彻底调查。

另从南方都市报了解,初步调查表明,事件或与人有关。“希愈生殖”在配合管理局调查中,已经对胚胎和样本的存取控制进行了加强。

为了保障曾在中心接受生殖治疗的所有服务对象,管理局同时已经要求“希愈生殖”:

(一)联络并通知曾在中心接受生殖治疗的所有服务对象关于事件的最新进展,并按照其要求跟进;

(二)为需要并接受服务对象提供免费胚胎植入前遗传学检测、免费亲子关系测试及免费辅导;

(三)设立热线(电话:3703 3608),回应服务对象的相关询问;

(四)如果暂停治疗服务对接受“希愈生殖”服务对象造成任何影响,“希愈生殖”需要通知管理局以便寻求进一步的指示。

管理局秘书处也设立了热线电话(2125 1188)供市民查询。

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