脑机接口正成为产业发展的重点领域。图示为上海某企业研发的脑机接口装置。（文汇报记者袁婧 摄影报道） 脑机接口作为国际科技竞争的关键环节，在上海的发展步伐显著加快。全国首个专注于脑机接口的产业园区——闵行区的“脑智天地”，刚刚迈过周岁。今年上半年，园区内入驻企业数量实现倍增，高水平的产业功能平台快速建立，正在进行研发的项目超过50项，其中2款产品即将完成上市前的审批程序。这些成就说明，今年早些时候上海在国际上率先实现侵入式脑机接口的上市审批，并非偶然现象。随着本地产业势力和生态系统的不断推动，“创新飞轮”正加速运转，未来将带来更多令人期待的发展成果。
全国近30%的脑机接口企业汇聚于此 脑机接口是上海培养新质生产力、规划未来产业的核心方向。去年6月底启动建设上海脑机接口未来产业园区，一年以来成效显著。在6月27日举办的相关会议上，上海市科委副主任屈炜指出，得益于市区的协同努力，园区展现出“上海速度”，其配套服务能力持续增强，集聚效应迅速显现，创新生态系统日益成熟，领先优势不断巩固。实际数据能够证明屈炜的观点并非空谈。目前，在园区内注册的脑机接口核心企业达到51家，多数是在过去半年内新加入的。受此影响，闵行全区脑机接口创新企业已达61家，是去年底数量的2.5倍以上，接近全国企业总数的30%；园区内脑机接口企业累计获得融资超过10亿元，核心企业的总估值超过55亿元。上海脑机接口未来产业园区一年的建设，展示了“上海速度”。（受访者提供图片） 伴随企业数量的快速增长，园区及其周边已经形成较为完整的产业布局——61家入驻企业中，包括侵入式脑机接口企业13家，非侵入式36家，另外12家提供生态配套服务，显示出从“核心组件—算法开发—临床验证—配套服务”的产业链条已经形成。可以说，建设脑机接口产业园区的目标——也就是在有限的区域内集中产业链各环节，实现“相邻企业即为上下游”的生态模式——已经初步实现。
产业规模扩大、结构优化的同时，园区也出现了一些代表性企业，它们主要专注于柔性电极、神经专用芯片等关键技术领域。例如，云帆未来公司利用突破性的新材料研发出新型神经电极，在全球同类企业中是唯一的一家。其电极材料的柔软程度与大脑组织相似，动物实验表明，植入后能够与神经组织和谐共存，并可实现高精度的信号记录与调控。
另一家入驻企业“一行与航”，是国内少数专门从事神经专用芯片开发的公司，能为脑机接口设备厂商提供定制化的信号采集、数据传输、大脑刺激等芯片。创始人杨孝杰表示，神经芯片技术要求非常严格，但市场容量小，一直缺乏成为独立产业的基础。幸运的是上海有远见地布局并大力支持脑机接口的发展，让他这些年来在芯片领域的研究终于有了创业的机遇。目前，公司已经在园区内稳定发展，并与多家企业探讨合作。
全球首个上市许可之后展望未来 短短一年，关于脑机接口产品的创新和临床应用，同样取得了显著进展。闵行区副区长谭瑞琮透露，目前该区进入临床试验阶段的脑机接口产品已有8项，正在进行研发的项目超过50项，涵盖运动障碍、神经损伤、视觉重建等多种神经性疾病。其中，有两款非侵入式脑机接口产品已经接近三类医疗器械注册审批的关键节点，分别应用于脑卒中康复以及精神功能障碍的干预管理。
在技术难度更高的侵入式脑机接口领域，园区的突破更加引人注目。近日，复旦大学附属华山医院院长毛颖披露，本月初，该院团队通过手术，在一名不能行动的病患头皮下植入了一枚由上海企业“阶梯医疗”开发的脑机接口。与今年3月获得全球首证的博睿康不同，阶梯医疗采用全侵入式路径，其脑机接口的电极深入到硬脑膜下方，直接与脑组织接触，因而能够进行“单神经元级别”的信号采集，患者可以通过大脑控制轮椅、机械臂等外部设备。毛颖强调，此次植入是该产品第一例用于注册目的的多中心临床试验
