考取相关资格只是通行的起点,真金白银的收益才是棘手的问题。
定焦One(dingjiaoone)原创
作者 | 李梦冉
编辑 | 魏佳
设想一种场景:一位颈段脊髓损伤者,全身除颈部以下基本瘫痪。他安坐轮椅,戴着特制手套,当脑海中浮现“抓取”的念头,无需任何肢体动作,手套便能自主收拢指尖,稳健地捧住水杯。
这只手的自主意识源自一个仅有两枚硬币大小的装置。该设备被植入于患者颅骨下方、覆盖硬脑膜的表面,能在不损伤大脑组织的前提下,实时捕捉大脑发出的运动指令,通过无线传输驱动外部设备。以此,瘫痪者得以重获控制手臂的能力。
这并非虚构的情节,临床案例已证实。2026年3月13日,名为博睿康NEO-ONE SCI的植入式脑机接口系统,获国家药监局核准上市,标志全球首款正式走向临床应用的侵入式脑机接口医疗器械诞生。两天后,该系统获得医保编码认定;6月11日,博睿康向科创板递交招股书,计划募集25亿元。若成功登陆A股,它或将成为“脑机接口第一股”。
华彩乐章上演之际,脑虎科技同步披露一组实验视频:两位相距800公里的高位截瘫患者,分处上海与南昌,均植入了脑虎科技的“三全”系统(全植入、全无线、全功能),仅凭意念便完成了一局象棋对弈。7月7日,脑虎科技的自研产品“三全系统”在复旦大学附属华山医院正式启动GCP注册临床试验,此乃国内首款迈入国家三类医疗器械临床阶段硬膜下植入式脑机接口产品。(注:博睿康已获三类证为半侵入式;脑虎科技正全力冲刺三类证,为侵入式。两者技术路线存在差异。)
这些企业的实践昭示着:脑机接口已突破实验室的藩篱,步入现实应用。
市场规模潜力巨大。博睿康招股书引灼识咨询数据,至2035年全球脑机接口相关产品市场总额有望达500亿美元,同期中国市场规模亦将逼近千亿人民币。
2026年第一季度,国内脑机接口领域的融资总额已超越2025年全年。强脑科技斩获20亿元Pre-IPO投资,创下行业纪录;阶梯医疗获阿里巴巴领投5亿元;智冉医疗年内累积6亿元融资。6月刚成立的超声脑机接口企业格式塔科技完成4.2亿元天使轮及后续融资;7月3日,今年1月1日成立的芯生视界完成近亿元种子轮融资;即便A股康复器械商翔宇医疗也在6月宣布增资13.66亿元,专项用于脑机接口康复产品开发。
脑机接口亦稳步融入医疗支付体系。5月,上海“沪惠保”将脑机接口手术自费耗材纳入保障,成为国内首个提供脑机接口保障的普惠险产品;6月,广东省明确“将脑机接口相关服务计入医疗服务价格项目”,当日,“#广东将脑机接口纳入医保#”话题跻身微博热议榜单。
资本、技术、政策三股动力齐发,脑机接口正从科研设想与银幕奇观,转化为可落地医院甚至纳入医保的产业化形态。
01 脑机接口:一源三途
人类大脑构筑着约860亿个神经元。每当萌生“抓杯”之念,这些神经元便会如交响乐团般协同振荡,释放出微弱的电信号。
脑机接口的核心使命在于捕捉并解读这些信号,将其转化为机械能理解的指令,继而驱动外部装置。这一“翻译”过程包含三阶段:
首阶段为信号采集,借助电极“聆听”大脑的神经指令;次阶段为意图解码,经由算法将混沌电信号转化为明确指令;末阶段为执行,将解码所得送达外部设备——诸如气动手套、机械臂、电动轮椅、电脑光标乃至外骨骼,最终实现代偿功能。
表层看似简洁,实则每环节均为技术壁垒。电极安放位置,直接决定技术的效能边界与潜在风险。
依据电极植入位置,脑机接口可大致归结为三条路径。
首条路径为非侵入式方案,电极附着于头皮表面,形似精密头戴装置。其长处在于安全,无需手术即可实施,对使用者并无物理创伤。缺陷是以墙隔邻般,信号需穿透多层级组织方能采集到,信噪比相对较弱。